ГОСТ Р 50328.1-92
ГОСТ 30208–94 (ИСО 7153−1-88)/ГОСТ Р 50328.1−92 (ИСО 7153−1-88) Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь
ГОСТ 30208–94 (ИСО 7153−1-88)
ГОСТ Р 50328.1−92 (ИСО 7153−1-88)
Группа Р21
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Инструменты хирургические
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Часть 1
Нержавеющая сталь
Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel
МКС 11.040.30
11.060.20
77.140. 20
ОКП 94 3000
Дата введения 1994−01−01*
_________________
* Дополнительную информацию о введении в
действие см. ярлык «Примечания». -
Примечание изготовителя базы данных.
ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ
1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты"
2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 5 от 20 мая 1994 г.)
Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153−1-88 «Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь» с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны
Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. N 164
3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
4 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ
| Обозначение отечественного НТД, на который дана ссылка | Обозначение международного стандарта |
Номер раздела, приложения |
| - |
ИСО 683−13−86 | 2; 4 |
| - |
ИСО 4957−80 | 2; 4 |
| ГОСТ 5632–72 |
- | Приложение |
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.
Примечание — При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.
Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.
Требования раздела 4 являются обязательными, остальные требования — рекомендуемые.
Соответствие марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны, приведено в приложении.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ИСО 683−13−86 Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая*
ИСО 4957−80 Инструментальные стали*
_______________
* См. информационные данные.
3 Подбор марок сталей
Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Обозна- чение марки стали (см. табл.2) |
Режущие инструменты | Предпочтительно применяемые для нережущих инструментов | Присоединительные части и другие принадлежности |
| А | - | Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые) |
Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки |
| В | Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава | Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов. Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие |
Пружины; цельные ручки; винты; гайки |
| С | Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота | Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители |
- |
| D | Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота |
Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители | - |
| Е, F |
Скальпели | - | - |
| G | Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие |
- | - |
| Н | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки |
- | - |
| I | Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки |
- | - |
| K | Долота и долота желобоватые; костные кюретки |
- | - |
| L | - | - | Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки |
| М | - | Ретракторы; ванночка для оттисков | Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты |
| N | Долота; костные кюретки | Зонды | Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки |
| О | - | Зонды стоматологические | Пружины; гайки; заклепки |
| Р |
- | - | Винты; заклепки |
| R | Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки | Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы |
- |
4 Химический состав
Химический состав сталей должен соответствовать указанному в таблице
2. Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683−13 и ИСО 4957, дан только для информации.
Таблица 2
| Марка стали |
Массовая доля элементов, % | |||||||||||
| Класс |
||||||||||||
| Обоз- наче- ние |
по ИСО 4957 |
по ИСО 683−13 |
Углерод |
Крем- ний, не более |
Марга- нец, не более |
Фос- фор, не более |
Сера |
Хром |
Моли- бден |
Никель |
Другие эле- менты | |
| Мартенситные стали | ||||||||||||
| А | - | 3 | 0,09 до 0,15 |
1,0 | 1,0 | 0,040 | Не более 0,030 | 11,5 до 13,5 |
- | Не более 1,0 | - | |
| В | 27 | 4 | 0,16 до 0,25 |
12,0 до 14,0 |
||||||||
| С | 28 | 5 | 0,26 до 0,35 |
|||||||||
| D | - | - | 0,42 до 0,50 |
12,5 до 14,5 |
||||||||
| Е | 0,47 до 0,57 |
0,50 | 0,030 | Не более 0,025 | 13,7 до 15,2 |
Не более 0,50 |
||||||
| F | 0,60 до 0,70 |
12,0 до 13,5 |
||||||||||
| G | 0,65 до 0,75 |
1,0 | 0,040 | Не более 0,030 |
12,0 до 14,0 |
0,50 | Не более 1,0 | |||||
| H | 0,35 до 0,40 |
0,045 | 14,0 до 15,0 |
0,40 до 0,60 |
- | Ванадий: 0,10 до 0,15 | ||||||
| I | 0,42 до 0,56 |
12,0 до 15,0 |
0,45 до 0,90 |
|||||||||
| K | 30 | 0,33 до 0,43 |
0,030 | 15,0 до 17,0 |
1,0 до 1,5 |
Не более 1,0 |
- | |||||
| R | 0,85 до 0,95 |
0,045 | 17,0 до 19,0 |
0,9 до 1,3 |
- | Ванадий: 0,07 до 0,12 | ||||||
| Ферритные стали | ||||||||||||
| L | - | 8а | Не более 0,08 |
1,0 | 1,5 | 0,060 | 0,15 до 0,35 |
16,0 до 18,0 |
Не более 0,60 | Не более 1,0 | - | |
| Аустенитные стали | ||||||||||||
| M | - | 11 | Не более 0,07 |
1,0 | 2,0 | 0,045 | Не более 0,030 | 17,0 до 19,0 |
- | 8,0 до 11,0 |
- | |
| N | 17 | Не более 0,12 |
0,060 | 0,15 до 0,35 |
8,0 до 10,0 |
|||||||
| О | 14 | Не более 0,15 |
0,045 | Не более 0,030 | 16,0 до 18,0 |
6,0 до 8,0 |
||||||
| P | 20 | Не более 0,07 |
16,5 до 18,5 |
2,0 до 2,5 |
10,5 до 13,5 |
|||||||
| Примечания 1 Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в таблице 2, без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость. 2 Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в таблицах 1 и 2. 3 Номера марок стали предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта. 4 Изготовитель может добавлять молибден до 0,7%. | ||||||||||||
Приложение (справочное). Таблица соответствия марок сталей, установленных в настоящем стандарте, маркам сталей, применяемым в экономике страны
ПРИЛОЖЕНИЕ
(справочное)
Таблица 3
| Аналог стали для экономики страны |
|||
| Обозначение марки стали |
Марка стали | Обозначение нормативного документа |
Степень соответствия химического состава стали по ИСО 7153−1-88 Возможность применения отечественной промышленностью |
| А | 12X13 |
ГОСТ 5632–72 | Соответствие полное, применение возможно |
| В | 20X13 | ||
| С | 30X13 | ||
| D | 45X14 | ||
| Е | - |
- | - |
| F | 65X13 | ТУ 14−1-4105−86 | Соответствие полное (верхний предел по хрому больше — 14%); применение возможно |
| G, Н | - | - | - |
| I | 50Х14МФ | ТУ 14−1-3909 | Соответствие полное (верхний предел по молибдену — 0,8%); применение возможно |
| K | - | - | - |
| R | 90Х18МФ | ТУ 14−1-4628−89 | Соответствие полное, применение возможно |
| L | - | - | - |
| М | 12Х18Н9 | ГОСТ 5632–72 | Соответствие полное (верхний предел по углероду — 0,12%); применение возможно (до создания новой стали) |
| N, О, Р | - | - | - |
Электронный текст документа
подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:
официальное издание
Высококачественные стали: Сборник ГОСТов. -
М.: ИПК Издательство стандартов, 2002
